甲磺酸艾瑞布林适合什么人用？

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）适合什么人用？甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）适应症：①转移性乳腺癌（先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者）；②无法切除或转移的脂肪肉瘤（先前接受过蒽环类药物治疗的患者）。

FDA对甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）的批准是基于一项针对762名转移性乳腺癌患者的开放标签，随机，多中心试验，这些患者接受了至少两种化疗方案，并且在其最后一次化疗方案后六个月内经历了疾病进展。将受试者随机分组接受甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）（n=508）或在随机分组之前选择的单药治疗（n=254）。根据地理区域，HER2/neu状态和以前的卡培他滨暴露情况对随机分组进行分层。在21天周期的第1天和第8天，以1.4mg/m2的剂量施用甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）。

接受甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗的患者接受了5个疗程的中位数治疗。对照组的治疗包括97％的化疗和3％的激素治疗。主要疗效结果是总体生存率。在Halaven组与安慰剂组之间，观察到总体存活率有统计学上的显着改善：在甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）组中508名受试者死亡274例死亡，而在对照组中254名受试者中148例死亡（p=0.041）。

当观察到77％的事件且与主要分析一致（分别为386例与203例死亡）时，进行了更新的，计划外的生存分析。根据RECIST标准，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）组的客观缓解率为11％，中位缓解持续时间为4.2个月。

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