甲磺酸艾瑞布林获批适应症有哪些？

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）获批适应症有哪些？甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）临床药用成份为艾瑞布林甲磺酸，商品名为Halaven，由日本Eisai公司研发，于2010年11月15日在美国首次上市，美国食品药品管理局(FDA)批准甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。

2019年7月12日，卫材制药在中国提交的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）上市申请（JXHS1700048），中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。之后甲磺酸艾瑞布林在新加坡、欧盟、瑞士、日本等国家陆续上市。

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是一种从海洋生物海绵Halichondriaokadai中提取的大环内酯类化合物halichondrinB的衍生物，是一种具有化学活性的物质。其药用作用机理是通过直接与微管蛋白结合抑制有丝分裂，通过抑制微管生长，抑制癌细胞生长而发挥治疗作用。

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）为新型微管动力学抑制剂，具有独特作用机制，能直接与微管蛋白结合，抑制微管蛋白聚合和微管的组建。甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）通过对微管的抗有丝分裂作用，破坏有丝分裂纺锤体，阻滞在细胞G2/M周期，抑制微管生长，促使细胞凋亡从而发挥抗肿瘤作用。目前印度已经上市了甲磺酸艾瑞布林（艾日布林），更多详情患者可以咨询医伴旅客服。

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