他比特定适应症有哪些？

他比特定（曲贝替定）是一种四氢异喹啉生物碱，可以通过独特又多样的作用机制发挥抗肿瘤作用。他比特定可以影响细胞周期和转录因子表达，导致肿瘤细胞的凋亡。今天咱们就来详细了解一下他比特定适应症有哪些？

他比特定在2001年被欧盟列为软组织肉瘤罕见病用药 (Orphan Drug），2004年被美国 FDA 列为软组织肉瘤罕见病用药。只有用于治疗罕见疾病或医学状况的药物才被称为罕见病用药。FDA 同意优先审核与现有可选药相比有可能存在很大优势的备选药。

而现在他比特定（曲贝替定）在77国家中均有销售，是一种用于治疗晚期软组织肉瘤的单一药物，在70个国家中它与聚乙二醇脂质体阿霉素一起治疗复发的铂敏感卵巢癌。

他比特定在临床前动物模型变现除了广泛的抗肿瘤活性，在临床试验阶段表现出了对软组织肉瘤的治疗作用。2007 年他比特定（曲贝替定）获得欧盟批准用于治疗软组织肉瘤。2015 年，他比特定获得 FDA 批准上市，用于接受过蒽环类药物治疗的患有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者的治疗。除了软组织肉瘤，他比特定也在欧洲、加拿大等地区获得批准用于治疗铂类药物敏感的复发性卵巢癌。

关于他比特定（曲贝替定）的研究共入组了266名晚期或转移性脂肪肉瘤与晚期或转移性平滑肌肉瘤患者，这些患者先前均接受过蒽环霉素与异环磷酰胺治疗并且治疗失效。研究对比了两组用药剂量，一组每月给药3次，另一组每3周给药1次。结果显示，每3周给药1次的患者平均无疾病进展期为3.8个月，每月给药3次的患者为2.1个月。

研究显示，对于转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤，平均而言，他比特定（曲贝替定）治疗组患者的无进展生存期约为4.2个月，相比之下，Dacarbazine治疗组患者只有1.5个月的无进展生存期。

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