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他比特定是哪个公司产的?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 362人

2007 年他比特定(曲贝替定)获得欧盟批准用于治疗软组织肉瘤。2015 年,他比特定获得 FDA 批准上市,用于接受过蒽环类药物治疗的患有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者的治疗。他比特定是一种四氢异喹啉生物碱,可以通过独特又多样的作用机制发挥抗肿瘤作用。今天咱们就来详细了解一下他比特定是哪个公司产的?

上世纪五六十年代,美国国家癌症研究所进行了一系列的筛选项目,对植物以及海洋生物的生物活性进行筛选,而加勒比海鞘提取物的生物活性筛选也是该项目的一部分。1969年,科学家首次发现加勒比海鞘的乙醇粗提物具有抗肿瘤活性。1990年,伊利诺伊大学的KL Rinehart实验室从加勒比海鞘中分离出了六种海鞘素,而其中一种海鞘素他比特定的提取产率最高(0.0001%)。西班牙制药公司PharmaMar大约在1994年从伊利诺伊大学购买了他比特定(曲贝替定)的专利权。

他比特定(曲贝替定)对于复发或转移的复杂型软组织肉瘤应用他比特定而现治疗优于化疗,而且毒副作用低,有助于保持患者生活质量。该产品主要用于治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。在2007年,EMEA正式批准其可以用于进展型软组织肉瘤的二线治疗。

他比特定(曲贝替定)与DNA小沟结合,将其螺旋扭曲为大沟,这一结合会诱发DNA一系列级联反应,影响多个转录因素,DNA蛋白和DNA修复途径,从而干扰细胞周期。

体内外试验表明,他比特定有抗肿瘤细胞系增殖的活性,包括肉瘤,乳腺癌,非小细胞肺癌,卵巢癌、黑色素瘤以及白血病。

他比特定(曲贝替定)是一种烷化剂药物适用为有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者接受一个以前含蒽环类药物[anthracycline]-方案的治疗,也可用于白血病。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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