




XL184(卡博替尼)在我国大陆地区还未上市,但是在欧美国家已经批准上市。2012年11月29日,XL184(卡博替尼)被美国FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌患者。 2014年,欧洲批准卡博替尼(XL184)胶囊制剂治疗甲状腺髓样癌(medullary thyroid cancer, MTC)患者。
2016年4月,美国FDA批准卡博替尼(XL184)片剂二线治疗肾癌。2016年9月,在欧盟卡博替尼(XL184)片剂获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。
2017年12月,在美国卡博替尼(XL184)获得FDA批准用于晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗。 2019年5月,XL184获欧盟批准,用于中高危晚期RCC的一线治疗。 2019年10月15日 加拿大卫生部(Health Canada)批准靶向抗癌药卡博替尼,一线治疗晚期肾细胞癌(aRCC)成人患者。
2019年9月1月,美国FDA批准卡博替尼(XL184)片用于先前用索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 2020年01月29日 日本武田制药(Tekada)向日本卫生劳动福利部(MHLW)申请批准生产和销售靶向抗癌药XL184,用于先前系统治疗后病情进展的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。
患者可以在已经上市了XL184的国家或地区购买,XL184在我国香港也已经上市了,不过价格比较高,患者服用卡博替尼(XL184)一个月大概要花费人民币5.5万$左右。其实患者也可以选择卡博替尼(XL184)的仿制药,治疗效果与原研药基本一致,而且价格更为亲民,印度版规格60mg*30片售价约13000$;40mg*30片售价约11000$。孟加拉碧康版XL184规格20mg*90胶囊售价约7000$;80mg*30胶囊售价约8000$。孟加拉海湾生产的卡博替尼(XL184)规格20mg*90胶囊售价7000左右;80mg*30胶囊售价7500左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692