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糖尿病新药曲格列汀说明书

郭药师
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2025-01-21 13:16:11
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糖尿病新药曲格列汀说明书

【药品名称】曲格列汀,Zafatek,Wedica

【适应症】适用于2型糖尿病的治疗。

【用法用量】成人每周一次,每次口服100mg。

中度肾功能损害患者(排泄延迟可导致曲格列汀的血药浓度上升)降低剂量至每周一次,每次口服50mg。

请在每周的同一天服用(早餐前30分钟),忘记服用时立即服用,并在下周的同一时间服用。

【不良反应】皮疹、瘙痒;心房颤动;ALT(GPT)升高、AST(GOT)升高、γ-GTP升高;血淀粉酶升高、脂肪酶升高、CK(CPK)升高、尿潜血阳性、鼻咽炎等;发生如下不良反应时,应根据症状采取适当措施。

【注意事项】

1、持续用药期间,会存在不再需要给药的情况。此外,由于患者不注意健康、合并感染等导致无效、效果不充分时,首要考虑膳食摄入量、血糖水平、有无感染等,应注意可否继续往常给药、药物的选择等。 

2、由于曲格列汀可引发低血糖症状,从事高空作业、驾驶汽车等患者用药时应小心。

3、仅适用于确诊为糖尿病的患者。有糖尿病以外糖耐量异常、尿糖阳性等糖尿病类似症状(肾性糖尿、甲状腺功能异常等)的患者应注意。

【禁忌】

1、严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、I型糖尿病患者(由于输液、胰岛素快速校正高血糖是必要的,故不适合使用曲格列汀)。

2、严重感染、手术前后、严重创伤患者(由于需要注射胰岛素控制血糖,故不适合使用曲格列汀)。

3、严重肾功能障碍患者或需透析的晚期肾衰竭患者(由于曲格列汀主要经肾脏排泄,排泄延迟可能导致曲格列汀的血药浓度上升)。

4、对曲格列汀的成份有过敏史的患者。

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参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年12月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969024F1028_2_01/?view=frame&style=XML&lang=ja

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