




凡德他尼(Vandetanib)是一款治疗甲状腺癌的靶向药,体外试验证明凡德他尼是VEGFR2、VEGFR3、EGFR和REf的抑制药。作为多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,凡德他尼可同时作用于肿瘤细胞选择性表皮生长因子受体(EGFR)、血管内皮细胞生长因子受体( VEGFR)和RET 酪氨酸激酶,还可选择性抑制其它酪氨酸及丝氨酸/ 苏氨酸激酶。
一项全球多中心、随机双盲对照的Ⅲ期临床试验共纳入331例远处转移或原位进展的甲状腺髓样癌(MTC)患者,结果显示,凡德他尼组患者的中位无进展生存期(PFS)较安慰剂组明显延长( 30.5个月vs19.3个月) ,客观缓解率(ORR)明显提高(45% vs13% ) ,疾病稳定率(SD)也有一定的提升(87% vs71 % ),且凡德他尼治疗组中45%患者的肿瘤病灶缩小。
国外还有一项研究发现,凡德他尼治疗MTC患者时,癌胚抗原倍增时间≤24个月的患者比癌胚抗原倍增时间>24个月的患者效果要好,说明其适用于进展期MTC患者,而不推荐应用于无症状和惰性期MTC患者。凡德他尼在晚期RAIR-DTC患者的Ⅱ期临床试验中同样显示出初步疗效,11.1个月的中位PFS较安慰剂组(5.9个月)明显延长。
凡德他尼的主要不良反应有尖端扭转型室速及猝死、高血压及QT间期延长等,其中QT间期延长发生率为14% 。因此,对有低钙血症、低钾血症或QT间期延长的患者禁用凡德他尼(Vandetanib)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405