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肺癌靶向药艾乐替尼说明书

郭药师
已帮助: 808人
2025-01-21 07:24:37
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肺癌靶向药艾乐替尼(阿来替尼)说明书

通用名称:艾乐替尼 

商品名称:安圣莎 

全部名称:阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect 

适应症:

艾乐替尼(阿来替尼)治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

服用方法:

1、艾乐替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。

2、艾乐替尼(阿来替尼)为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。

3、服用艾乐替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。

4、如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。

副作用:

服用艾乐替尼(阿来替尼)替尼后有>30%的患者出现贫血、疲劳(虚弱),肝功指标升高(氨基转移酶、胆红素),高血糖症,便秘,低钙血症,肿胀(水肿),低钾血症,肌肉骨骼痛,肌酐升高,淋巴细胞减少,低磷血症,低钠血症,恶心;有10-29%的患者出现咳嗽、皮疹、头痛、腹泻、呼吸急促、背痛、呕吐、体重增加、心率减慢。

注意事项:

1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止艾乐替尼(阿来替尼)。

2、间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给艾乐替尼和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。

3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给艾乐替尼(阿来替尼)然后减低剂量,或永久地终止。

4、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。

5、胚胎胎儿毒性:艾乐替尼(阿来替尼)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

6、以上就是艾乐替尼(阿来替尼)说明书的内容,希望可以帮助到您!

相关热文推荐:印度版艾乐替尼售价是多少? /newsDetail/76300.html

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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