吉妥珠单抗用法用量

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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吉妥单抗（吉妥珠单抗）适应症主要是新诊断cd33阳性急性髓系白血病。吉妥单抗最初于2000年5月以单药形式获FDA加速批准用于治疗复发性CD33-阳性AML患者。2017年FDA再次批准辉瑞旗下吉妥单抗用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病（CD33-阳性AML）成人患者。FDA还批准吉妥单抗在治疗2岁及以上年龄的经历过复发或对初始治疗无应答的CD33-阳性AML患者。

吉妥珠单抗（吉妥单抗）治疗新诊断的CD33阳性AML和复发或难治性CD33阳性AML的用法用量不同：

成人新诊断的CD33阳性AML： 1.组合方案：诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用，静脉注射3 mg /m²（最多一个4.5 mg小瓶）。对于需要第二次诱导周期的患者，请勿在第二次诱导周期内使用吉妥单抗。合并：第1天静脉输注3 mg /m²（最多1个4.5 mg小瓶），与柔红霉素和阿糖胞苷合用。

2.单一疗法：治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期。诱导：第1天静脉注射6 mg /m²，第8天静脉注射3 mg /m²。持续治疗：第4周第1天静脉输注2 mg /m²。

复发或难治性CD33阳性AML：3mg/㎡，静脉注射，第1，4，7天使用。吉妥珠单抗用药前1小时应使用糖皮质激素，抗组胺药及对乙酰氨基酚。

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参考资料： FDA说明书更新于2020年6月16日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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