靶向药艾乐替尼上市了吗？

郭药师

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2025-01-20 12:01:25

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艾乐替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活，并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力，最终促进肿瘤细胞的凋亡。与前一代ALK抑制剂克唑替尼相比，艾乐替尼在疗效及适应证上均表现出较大优势。今天咱们就来详细了解一下靶向药艾乐替尼上市了吗？

艾乐替尼是由美国罗氏制药公司研发的第二代 ALK 抑制剂。艾乐替尼于2015年12月首次被美国FDA批准上市，用于克唑替尼耐药后的非小细胞肺癌患者治疗。在2017年11月又被批准用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。2018年8月，艾乐替尼在中国上市，用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。

艾乐替尼用药建议：该药推荐剂量为每天两次，每次4粒（600mg），长期服用直到耐药。艾乐替尼是胶囊制剂，所以患者应整粒吞服，不能打开，建议饭后服用。若出现用药后呕吐，不用补吃。对于那些有肝功能损伤的患者，建议每次吃3粒，同样一天两次。艾乐替尼的主要副作用有便秘、水肿、肌痛、恶心、胆红素升高、贫血和皮疹等。

研究表明：艾乐替尼无进展生存可长达34.8个月，大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得关注的是，就无进展生存期而言，直接使用艾乐替尼（34.8个月）的获益不仅超过了一线使用克唑替尼（10.9个月），同时也超过了先使用克唑替尼至耐药，再用艾乐替尼（共20个月）。

即使在已经发生脑转的患者中，一线使用艾乐替尼，无进展生存期依旧长达27.7个月，相对于对照组的7.4个月来说，是革命性的提升。另外，和同类药物相比，一线使用艾乐替尼的无进展生存期最长（34.8个月），治疗效果最佳。

以上就是艾乐替尼上市的内容，希望可以帮助到您！

参考资料： FDA说明书更新于2024年4月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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