




索坦2020价格:2007年2月,索坦(舒尼替尼,Sunitix)正式获批在我国上市,主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。目前市面上索坦的原研药有三种规格,分别是:12.5mg、25mg、50mg,而且每种规格的价格都是不一样的,治疗肾细胞癌的推荐剂量为50mg。目前索坦50mg最新价格在每盒4.7万左右。2018年该药被纳入了医保,医保后索坦的价格是1.3万$左右一盒。
在一项索坦单药治疗不可切除的胰腺神经内分泌瘤受试者的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期临床研究中,受试者须在之前 12 个月内发生有记录的、按照实体瘤疗效评价标准(RECIST)定义的疾病进展,受试者随机(1:1)分配至安慰剂组(85 例)或者索坦组(86 例)接受每天 37.5mg 药物治疗,连续给药,无停药期。研究员和独立评估均发现, 索坦较安慰剂在研究终点无进展生存期具有显著的有临床意义的优势。 在所评估的所有基线水平特征亚组中均观察到索坦的风险比更佳。
索坦(舒尼替尼,Sunitix)的仿制药很好的解决了药物价格过高的问题。仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,孟加拉碧康仿制版的索坦是全球首仿,12.5mg*28胶囊,一盒价格约 1200$;25mg*28胶囊,一盒价格约1500$ ;50mg*28胶囊/盒,售价约为2500$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938