




广谱抗癌药拉罗替尼的适应症有什么?
拉罗替尼用于治疗携带NTRK基因融合(gene fusion)的成人和儿童,局部晚期或转移性实 体瘤患者,并且没有产生已知的抗性突变,是转移性的或手术切除可能导致严重发病率,没有有效替代治方案的。
拉罗替尼治疗肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软酿肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种疾病。
拉罗替尼之所以让人印象深刻,最大的三个看点在于:
第一,不限癌种。这意味着,只要存在NTRK融合,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型,同时对成人和儿童都是可以使用的。
第二,各类癌症的客观缓解率和中位缓解时间总缓解率高达75%。在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解。
第三,快速持久的响应。拉罗替尼的神奇之处在于,起效非常快,并且一旦有效,带来的缓解往往是出乎意料的。数据显示,平均的起效时间仅为1.84个月,73%的患者响应的持续时间超过6个月。
拉罗替尼是一个靶向药,针对的是NTRK1、 NTRK、NTRK3基因融合的肿瘤患者。简单来讲就是不需要考虑癌症的发生区域,这就意味着不管什么癌种(组织/细胞/部 位),只要有NTRK基因融合,就可以使用拉罗替尼进行治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710