




1995年在英国率先上市,1999年被我国批准进口的康士得(朝晖先),作用跟功效到底如何呢?它对前列腺癌的治疗真的有那么神奇吗?下面小编就带大家来一探究竟。
康士得(朝晖先)是由 Astra Zeneca公司研究开发的一种竞争性雄激素受体拮抗剂,为单纯的AR拮抗剂,具有外周选择性,而无雄激素、雌激素盐皮质激素或糖皮质激素等活性,且几乎不影响血清睾酮和黄体生存素的水平,对5α¯还原酶也无抑制作用。1995年2月康士得(朝晖先)率先在英国上市。
一项名为RTOG9601的临床研究显示在放疗基础上增加为期2年的康士得(朝晖先)(每日口服,150 mg)抗雄激素治疗,与安慰剂联合放疗相比可显著提高长期总生存(OS)率,并降低转移性前列腺癌发病率和前列腺癌死亡率。
结果显示,经过13年的中位随访时间后,两组患者的12年生存率分别为康士得(朝晖先)组76.3%和安慰剂组71.3%。12年前列腺癌死亡率为5.8%对13.4%(P<0.001),12年转移性前列腺癌的累计发病率为14.5%对23.0%(P=0.005)。
康士得(朝晖先)联合治疗组的患者长期生存率明显高于安慰剂组。在治疗晚期前列腺癌中康士得(朝晖先)具有疗效显著、复发率低的特点,服用后肿瘤发展、转移和复发的概率相对较低。
康士得(朝晖先)一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应停药的情况,康士得(朝晖先)主要的副反应为其药理作用而引起的某些预期反应,包括面色潮红、瘙痒、乳房触痛和男性乳房女性化,可随睾丸切除术减轻。
需要注意的是,中、重度肝损伤病人使用康士得(朝晖先)可能发生药物蓄积,因此应慎用。 没有人类过量的经验,没有特效的解药应该对症治疗,因此患者一定要在专业医生的指导下用药。对康士得(朝晖先)过敏者,以及妇女、儿童禁止使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310