




去纤维钠(Defitelio)是一种单链寡聚核苷酸多分散混合物,它可防止内皮细胞损伤但不增加全身出血风险,保护肝窦内皮细胞但不减弱细胞毒药物的抗肿瘤作用。虽然该药所具有的功效已经得到临床实验的证实,但是患者在实际用药期间,该药还是会出现一些副作用。如何采取有效的措施加以应对,也就成了患者目前所需面临的重要问题。
国外有研究者根据目前关于去纤维钠的临床研究结果,对去纤维钠的安全性进行了评估。结果显示,与其他用于预防及治疗HSCT后HVOD的抗凝及抗血栓药物相比,大多数临床研究结果显示DF的安全性及耐受性较好。
去纤维钠(去纤苷)相关的常见不良反应有出血、低血压、胃肠道不适(如恶心、呕吐、腹部不适),偶发注射部位的不良反应,但大多数为轻中度。偶见Ⅲ级以上的不良反应,如败血症、肺水肿、巨细胞病毒感染、低血压、呼吸衰竭及肺泡出血等,尚不能确定去纤维钠与这些不良反应的因果关系。
去纤维钠(去纤苷)的不良反应发生率在用于治疗sHVOD患者时最高,在预防使用时最低,说明去纤维钠的早期应用可以降低不良反应的发生率。HVOD患者病情往往比较严重,常常合并MOF、GVHD及感染等,对去纤维钠进行安全性分析时很难确定去纤苷与患者不良反应发生的明确因果关系。与历史对照相比,患者不良反应的发生率差异无统计学意义,说明应用去纤维钠时的不良反应可能与患者疾病本身相关。
为了尽可能地降低因用药副作用所带来的损害,在使用去纤维钠治疗期间,则需采取针对性的措施对症处理。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114