曲贝替定的获批适应症有什么？

曲贝替定的获批适应症有什么？

曲贝替定（他比特定,Trabectedin）在2001年被欧盟列为软组织肉瘤罕见病用药 (Orphan Drug），2004年被美国 FDA 列为软组织肉瘤罕见病用药。只有用于治疗罕见疾病或医学状况的药物才被称为罕见病用药。FDA 同意优先审核与现有可选药相比有可能存在很大优势的备选药。

  而现在曲贝替定（他比特定,Trabectedin）在77国家中均有销售，是一种用于治疗晚期软组织肉瘤的单一药物，在70个国家中它与聚乙二醇脂质体阿霉素一起治疗复发的铂敏感卵巢癌。

  曲贝替定（他比特定,Trabectedin）在临床前动物模型变现除了广泛的抗肿瘤活性，在临床试验阶段表现出了对软组织肉瘤的治疗作用。2007 年曲贝替定（他比特定,Trabectedin）获得欧盟批准用于治疗软组织肉瘤。2015 年，曲贝替定（他比特定,Trabectedin）获得 FDA 批准上市，用于接受过蒽环类药物治疗的患有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者的治疗。除了软组织肉瘤，他比特定也在欧洲、加拿大等地区获得批准用于治疗铂类药物敏感的复发性卵巢癌。

曲贝替定（他比特定,Trabectedin）是一种注射类的药物，通过静脉滴注，建议初始剂量1.5mg/m2，静脉输注时间应超过24小时，每三周治疗一次。而且此类患者必须具有正常的胆红素和AST或ALT≤2.5x ULN。

服用曲贝替定（他比特定，Trabectedin）也会产生一定的副作用或不良反应，其中最常见的不良反应包括：恶心/疲劳/呕吐/便秘/食欲下降/腹泻/手、脚踝或脚肿胀/呼吸急促/头痛等等。患者在接受曲贝替定（Trabectedin）治疗前应做详细检查，并按照医生的诊疗建议用药。

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