




曲贝替定(他比特定)用来治疗软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病。2007年,EMEA正式批准曲贝替定(他比特定)用于进展型软组织肉瘤的二线治疗。对于复发或转移的复杂型软组织肉瘤应用曲贝替定(他比特定,Trabectedin)而现治疗优于化疗,而且毒副作用低,有助于保持患者生活质量。对未接受过治疗的、不能切除的、局部晚期或转移性软组织肉瘤患者。采用曲贝替定(他比特定,Trabectedin)治疗能获得良好的应答效果,患者病情无进展生存期也明显提高。
关于曲贝替定(他比特定,Trabectedin)的研究共入组了266名晚期或转移性脂肪肉瘤与晚期或转移性平滑肌肉瘤患者,这些患者先前均接受过蒽环霉素与异环磷酰胺治疗并且治疗失效。研究对比了两组用药剂量,一组每月给药3次,另一组每3周给药1次。结果显示,每3周给药1次的患者平均无疾病进展期为3.8个月,每月给药3次的患者为2.1个月。
研究显示,对于转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤,平均而言,曲贝替定(他比特定,Trabectedin)治疗组患者的无进展生存期约为4.2个月,相比之下,Dacarbazine治疗组患者只有1.5个月的无进展生存期。
曲贝替定(他比特定,Trabectedin)是一种注射类的药物,通过静脉滴注,建议初始剂量1.5mg/m2,静脉输注时间应超过24小时,每三周治疗一次。而且此类患者必须具有正常的胆红素和AST或ALT≤2.5x ULN。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953