普乐沙福（释倍灵）效果好吗？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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普乐沙福是2018年在我国获批上市的一款新药，商品名释倍灵，主要用于与粒细胞集落刺激因子联用，用于非霍奇金淋巴瘤患者动员造血干细胞进入外周血，以便于完成造血干细胞采集与自体移植。新药在我国上市后它的效果不免会受到广泛关注，下面我们一起来看看吧。

在一项研究中纳入了非霍奇金淋巴瘤患者共298例，经普乐沙福（释倍灵）和粒细胞集落刺激因子动员的患者中有59%在4个或更少采集期从外周血采集到≥500万/kg CD34+细胞，经安慰剂和粒细胞集落刺激因子动员的患者中百分比为20%。由此可见普乐沙福联合治疗确实发挥了有效的作用，并且研究中普乐沙福的安全性也比较好。

而在我国开展的临床试验中，普乐沙福（释倍灵）联合治疗的方案也能给患者带来更多临床获益。在一项Ⅲ期研究中，纳入了100名中国非霍奇金淋巴瘤患者评估使用普乐沙福的有效性，其中62％接受普乐沙福和粒细胞集落刺激因子动员的患者在4次或4次以内干细胞采集中，从外周血中采集到≥500万/kg的CD34+细胞，而接受安慰剂和粒细胞集落刺激因子动员的患者中，仅有20％达到此结果。

综上所述，普乐沙福与粒细胞集落刺激因子联用能够有效的动员造血干细胞进入外周血，为患者的治疗带来希望。2020年普乐沙福（释倍灵）新的适应症在我国获批，联合G-CSF用于多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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