波生坦在医保范围内吗？

郭药师

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2025-01-21 09:28:18

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波生坦片在医保范围内吗？从2020年1月1日起，波生坦（全可利）被纳入地方医保，但直在少数地区可以进行医保报销。据了解印度Cipla药厂生产的波生坦Bosentas，规格62.5mg*20左右，售价约250；规格125mg*20片售价约400左右。

波生坦片适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的患者，以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH（60%）、与结缔组织病相关的PAH（21%）及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH（18%）患者。

2002年报道了BREATHE－1研究结果，试验共入选213例WHO功能Ⅲ级或Ⅳ级的原发性肺动脉高压和硬皮病相关肺动脉高压患者，分别给予波生坦（全可利）和安慰剂治疗。研究16周时波生坦组6分钟步行距离平均增加36米，而安慰剂组平均下降8米；研究28周时发现波生坦组的临床恶化时间显著迟于安慰剂组。临床研究对169例以波生坦作为一线治疗药物3年以上的原发性肺动脉高压患者随访发现，波生坦治疗12个月和24个月的生存率分别为96%和89%，而根据NIH生存率计算公式预测的生存率仅为69%和57%。该项研究表明波生坦是一种经循证医学证实能改善长期预后的药物。

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参考资料：欧洲药监局说明书更新于2019年3月12日，说明书网址：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tracleer

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