




在黑色素瘤的治疗中,一款名为曲美替尼的新药带来了希望希望。曲美替尼是2013年由FDA批准上市的口服片剂,可用于治疗伴有BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
曲美替尼通过影响MAPK通路抑制癌细胞增殖,在Ⅲ期的322例BRAFV600突变的黑色素瘤患者中,曲美替尼组PFS为4.8个月,化疗组为1.5个月。
2016年ASCO大会和2017年的ESMO大会分别报道了3期研究COMBI-D和COMBI-V的3年随访数据。达拉非尼联合曲美替尼治疗组的3年OS率分别为44%和45%。2019年ASCO大会的两项研究5年随访的汇总分析结果与此前3年结果相比,PFS和OS数据都非常相似,再次体现了达拉非尼联合曲美替尼抗肿瘤生存获益的持久性。
此外,亚组分析结果可见低肿瘤负荷患者的长期PFS和OS获益更显著,验证了联合靶向治疗在低肿瘤负荷患者中的治疗价值,为这类患者临床治疗选择提供了更为充分的依据。该研究还探索性分析了D+T靶向治疗后序贯抗PD-1或抗CTLA-4免疫治疗,提示了在BRAF V600靶点治疗基础上序贯免疫治疗方案的效果;而肿瘤完全反应的患者可获得更长久的获益,提示可作为长期生存获益的预测指标,期待进一步的临床研究以验证。更多有关于曲美替尼的资讯详情请联系医伴旅为您解答。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513