帕唑帕尼治疗转移性肾细胞癌安全性如何？

帕唑帕尼治疗转移性肾细胞癌安全性如何？

COMPARZ是一项3期随机试验，旨在比较帕唑帕尼和舒尼替尼作为mRCC一线治疗的疗效和安全性。

研究纳入1110名转移性肾透明细胞癌的患者，1:1比例随机接受帕唑帕尼治疗（800mg，qd；n=557）或舒尼替尼（50mg，qd，4/2方案；n=553）治疗。主要研究终点是独立审查的PFS以及帕唑帕尼与舒尼替尼的非劣效性比较结果。

研究显示：帕唑帕尼在PFS方面非劣于舒尼替尼，达到预定的非劣效性限值（95％CI区间上限<1.25）。舒尼替尼治疗组的疲劳（63％对55％）、手足综合征（50％比29％）和血小板减少（78％对41％）等不良反应的发生率高与帕唑帕尼；帕唑帕尼治疗组患者谷丙转氨酶水平升高的发生率比舒尼替尼组高（60％对43％）。

在开始治疗的6个月中，帕唑帕尼组的11项健康相关生活质量评分(HRQoL)优于舒尼替尼（P<0.05）。COMPARZ研究提示，帕唑帕尼和舒尼替尼有相似的疗效，且帕唑帕尼的安全和生活质量都更好。作为一项非劣效性研究，其试验终点已经达到。在帕唑帕尼组， HRQoL优于舒尼替尼组，因此在安全性方面似乎更具优势。

在安全性方面，COMPARZ研究的5项发生率最高的3/4级不良反应中，仅在疲劳一项中，舒尼替尼的发生率较高（17% vs 10%），而其他几项均无明显差异。而帕唑帕尼引起的3/4级ALT升高的发生率远高于舒尼替尼（17% vs 5%）。

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