ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗药物:阿来替尼

郭药师

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2025-01-21 18:22:04

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阿来替尼（艾乐替尼）属于第二代ALK抑制剂，获批用于间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简称ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。以下是阿来替尼（艾乐替尼）治疗非小细胞肺癌的药物。

ALESIA研究是由3个亚洲国家（中国、韩国和泰国）21个医疗中心共同参与完成的一项随机、多中心、开放标签的大型III期临床研究，旨在亚洲人群中头对头比较阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK+晚期非小细胞肺癌患者的疗效。

研究结果提示，阿来替尼（艾乐替尼）组和克唑替尼组分别随访16.2个月和15.0个月后，根据研究者评估克唑替尼组中位PFS为11.1个月，而阿来替尼组中位无进展生存期(PFS)、尚未达到，阿来替尼使疾病进展或死亡风险显著降低。根据IRC评估阿来替尼组PFS较克唑替尼组也显著延长。两组中位OS总生存期尚未达到。研究者评估的客观缓解率（ORR）比较，克唑替尼组和阿来替尼（艾乐替尼）组分别为77.4%和91.2%。中位缓解持续时间对比，克唑替尼组和阿来替尼组分别位9.3和NE。

临床试验中，阿来替尼（艾乐替尼）的副作用包括便秘，疲劳，肌肉痛，浮肿，其他不良反应还有恶心、呕吐、腹泻，以及视觉障碍，病人可出现闪光、重影、光线明适应障碍等。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年4月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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