




阿来替尼(艾乐替尼)属于第二代ALK抑制剂,获批用于间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 以下是阿来替尼(艾乐替尼)治疗非小细胞肺癌的药物。
ALESIA研究是由3个亚洲国家(中国、韩国和泰国)21个医疗中心共同参与完成的一项随机、多中心、开放标签的大型III期临床研究,旨在亚洲人群中头对头比较阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK+晚期非小细胞肺癌患者的疗效。
研究结果提示,阿来替尼(艾乐替尼)组和克唑替尼组分别随访16.2个月和15.0个月后,根据研究者评估克唑替尼组中位PFS为11.1个月,而阿来替尼组中位无进展生存期(PFS)、尚未达到,阿来替尼使疾病进展或死亡风险显著降低。根据IRC评估阿来替尼组PFS较克唑替尼组也显著延长。两组中位OS总生存期尚未达到。研究者评估的客观缓解率(ORR)比较,克唑替尼组和阿来替尼(艾乐替尼)组分别为77.4%和91.2%。中位缓解持续时间对比,克唑替尼组和阿来替尼组分别位9.3和NE。
临床试验中,阿来替尼(艾乐替尼)的副作用包括便秘,疲劳,肌肉痛,浮肿,其他不良反应还有恶心、呕吐、腹泻,以及视觉障碍,病人可出现闪光、重影、光线明适应障碍等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434