非小细胞肺癌治疗药物阿来替尼的疗效好吗？

郭药师

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2025-01-20 03:12:49

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ALK 是一种间变性淋巴瘤激酶，肺癌中ALK变异主要为ALK基因与其他基因发生断裂重排。阿来替尼（艾乐替尼）是一种高选择性抑制ALK通路的靶向药物，具有更优的化学结构。优化了ALK激酶结构域的结合性；增加了靶向激酶的选择性；对药物代谢动力学进行了充分改善。

阿来替尼在美国的上市时间是2017年11月7日，2018年8月第二代ALK抑制剂罗氏安圣莎(阿来替尼)中国获批上市。用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。非小细胞肺癌治疗药物阿来替尼的疗效好吗？

ALEX研究是一项在全球开展的头对头比较阿来替尼与克唑替尼的随机Ⅲ期临床研究，主要研究结果在去年ASCO大会上公布。研究显示，研究者评估的中位PFS阿来替尼组达到34.8个月，克唑替尼组中位PFS为仅有10.9个月（HR=0.43，P<0.001）。

与克唑替尼相比，阿来替尼（艾乐替尼）一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者可将疾病进展风险下降 53%。这个截止目前最长的PFS数据34.8个月具有重要意义，意味着ALK阳性NSCLC有望走进“慢性病”时代。此外，与克唑替尼相比，阿来替尼组具有较更高的缓解率（82.9%vs.75.5%），阿来替尼组肿瘤缓解深度大于75%的患者比例也较克唑替尼组更高（43.7%vs.25.4%），具有更深的缓解深度。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年4月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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