




丙型肝炎病毒(HCV)感染和人类免疫缺陷病毒(HIV)感染都是全世界的重大健康问题。全球成人HIV患病率为0.8%,其中约30%的患者不知道自己的病情。艾滋病毒和丙型肝炎病毒传播途径相同,其诊断是全世界公共卫生战略的优先问题。一方面,通过实施多个艾滋病毒检测项目,在资源有限的环境中,艾滋病毒感染的确诊患者越来越多;然而,某些群体(例如注射毒品的人,性工作者,无家可归者)仍然没有进行艾滋病毒检测,导致疾病迟发。另一方面,对于许多低收入国家和发达国家困难人群来说,HCV的诊断依然存在问题,大多数人在疾病的晚期阶段仍然不知道自己的HCV状况。
一般来讲,HIV和HCV感染的诊断依据为常规静脉采血获得的血液样本中的抗体、抗原和病毒基因组的检测。然而,干血点采样(DBS)毛细血管全血的使用对于筛查HIV和HCV感染的血清学和核酸检测(NAT)来说是极好的选择,因为该方法侵入性较小,血样无需冷藏即可储存和运输,并且人员不需要经过长时间培训。因此,在难以进行筛检的环境中,DBS可能有助于诊断HIV和HCV感染。事实上,世界卫生组织(WHO)指出,艾滋病病毒和丙型肝炎病毒检测的未来方向是对DBS血样进行商业血清学和NAT分析(多重和多价平台)验证。
为了开发和评估在真实世界条件下采集的毛细血管干血斑(DBS)样本来检测HCV和HIV感染的方法,研究人员对139名受试者(31名健康对照、68名HCV单一感染者和40名HCV / HIV合并感染者)进行了横断面研究。 ELISA用于抗HCV和抗HIV抗体检测; SYBR Green RT-PCR用于HCV-RNA检测。 HIV血清学分析显示100%的敏感性,特异性,阳性预测值(PPV)和阴性预测值(NPV)。阳性阴性预测值主要指机器检查后,患病概率多高,这和疾病流行程度有关。 HCV血清学分析显示敏感性为92.6%,特异性为100%,PPV为100%,NPV为79.5%。最后,HCV-RNA检测试验显示检测限为5 copies/µl,效率为100%,灵敏度为99.1%,特异性为100%,PPV为100%,NPV为96.9%。总之,该方法能够检测同一DBS血样的HCV感染和HIV感染,并具有良好的诊断性能。使用DBS筛检HCV和HIV可能是实施国家级计划控制这两种感染的关键一环。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm