普乐沙福治疗非霍奇金淋巴瘤的效果

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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普乐沙福（释倍灵）是趋化因子受体 4(CXCR4)专一性拮抗剂，临床上可治疗接受干细胞骨髓移植的非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓等病症。那么，普乐沙福治疗非霍奇金淋巴瘤的效果怎么样呢？

国内外大量临床研究显示普乐沙福联合 G-CSF 可使更高比例的非霍奇金淋巴瘤（NHL ）患者通过更少的天数达到优质动员（CD34+细胞 ≥ 5×106 细胞/kg）及采集, 且有更多的患者成功接受自体移植。具体地，中国III期研究结果显示出普乐沙福能够提高 2.1 倍干细胞优质动员比例（普乐沙福+G-CSF vs安慰剂+G-CSF，62% vs20%, p<0.0001），88% 患者成功接受自体移植。

国际 III 期研究结果也显示，普乐沙福可使 59.3% 患者实现干细胞优质动员目标（普乐沙福+G-CSF vs安慰剂+G-CSF，59.3 % vs. 19.6 %, p<0.001），并有高达 90.0% 患者成功接受自体移植（普乐沙福+G-CSF vs安慰剂+G-CSF，90.0 % vs55.4 %, p<0.001）。

传统动员方案失败率高，且初始动员失败后使用传统方案再次动员失败率更是高达 81.6%，这对患者当下病情的控制和预后都带来了极大挑战。因此，实现优质动员是 ASCT 成功的保障，是显著改善患者长期生存的重要措施。使用含普乐沙福的动员方案实现干细胞优质动员，为 CD34+细胞回输量 ≥ 5×106 细胞/kg 创造条件，加快患者造血重建, 减少出血和感染等并发症, 缩短住院时间, 减少移植成本。基于循证医学，国内外指南和专家共识均推荐普乐沙福（释倍灵）用于自体造血干细胞移植动员。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年9月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

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