




FDA 12月2日批准了Jardiance (恩格列净)的新适应症,用于降低2型糖尿病和心血管疾病成人患者的心血管死亡风险。FDA药品评价与研究中心(CDER)代谢及内分泌部主任Jean-Marc Guettier表示:“心血管疾病是成人2型糖尿病患者的主要死因。可降低心血管死亡风险的糖尿病药物的出现对2型糖尿病患者而言是重要的医学进步”。
恩格列净(欧唐静)是新兴的SGLT-2抑制剂类药物,已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。与安慰剂相比,恩格列净(欧唐静)除了能有效降低血糖外,还有助于减轻体重和降低血压。恩格列净于2014年5月23日获得欧盟批准,用于饮食结合运动未能取得充分血糖控制的2型糖尿病成人患者的治疗,以改善血糖控制。
中华医学会内分泌学分会前主任委员、解放军总医院内分泌科主任母义明教授指出:.“EMPA-REG OUTCOME表明,恩格列净除了有效降糖减重外,还能额外降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的3P-MACE和心血管死亡风险,并且这些获益在不同亚组保持一致。而 EMPRISE研究则是在真实世界中,通过大样本的数据和DPP- 4抑制剂的比较,再次验证了恩格列净对于2型糖尿病患者的有效性和安全性,并且在心血管获益具有明显优势。”
相关热文推荐:糖尿病治疗新选择-恩格列净/newsDetail/80596.html
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629