肝癌靶向药瑞格非尼上市了吗？

瑞格非尼（Regorafenib）是一种口服激酶抑制剂，可阻断多种血管生成激酶和致癌激酶活性。在2012年至2013年间，瑞格非尼首先成为治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质肿瘤的临床用药，2017年4月，瑞格非尼获FDA批准成为继索拉非尼之后用于肝细胞癌（HCC）治疗的二线用药，2017 年 3 月在我国获批。随着2018 年该药被纳入国家基本医疗保险药品目录，药品销售额明显增加，其在临床的应用越来越广泛。

2013年针对瑞格非尼的一项涉及亚欧地区16个中心的单 臂Ⅱ期临研究证明了瑞格非尼的抗肝癌活性和耐受性，随 后2017年进行RESOCE Ⅲ期随机对照试验的结果表明，与 安慰剂相比，在索拉非尼治疗期间出现放射学进展的HCC患 者中，瑞格非尼可延长总生存期（OS）（10. 6 个 月vs 7. 8个月）、无进展生存期（PFS） （3. 1 个月vs 1. 5 个月）、客观缓解率（ORR）（10. 6％ vs 4. 1％ ）。

真实世界中对索拉非尼-瑞格非尼序贯治疗的随访研究也在进行，韩国一项多中心无对照随访研究分析时未达中位生存时间，分析数据得出ORR 10％ ，中位PFS 3. 7个月，1年生存率 54. 6％ ；日本多中心研究入组44例患者，其中16例死亡，中位OS为17. 3个月，中位PFS 6. 9 个月；23 例患者中断瑞戈非 尼治疗后接受后续仑伐替尼、经肝动脉化疗栓塞、放射治疗，从 开始使用瑞格非尼的中位OS明显延长。

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