肺动脉高压治疗药物全可利说明书

肺动脉高压治疗药物全可利说明书

通用名称：波生坦片

商品名称：全可利

英文名称：Bosentan，Bosentas，TRACLEER

药品分类：化学药品

适应症：用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压，或者硬皮病引起的肺高压。 

规格：62.5mg（以C27H29N5O6S计）

用法用量：全可利推荐用法用量为：成人起始口服一次62.5毫克， 每日2次,分别在早晚分服，共28天，再增加至维持剂量125毫克。体重10~20公斤的患者:推荐起始剂量31.25毫克，每日1次，维持剂量31.25毫克，每日2次；体重20~40公斤的患者推荐起始剂量31.25毫克,每日2次,维持剂量62.5毫克, 每日2次。治疗期间需注意，私自增加剂量并不会带来足以抵消毒性风险增加的额外益处。

  肾功能受损病人 ：肾功能受损对全可利药代动力学的影响很小，不需要做剂量调整。

老年人 ：全可利的临床研究没有包括足够的年龄在65岁及大于65岁的病人并测定他们的反应是否与年轻病人相同，通常来说，因为肾和/或心脏功能下降，有伴随疾病、其他药物治疗，尤其有肝功能降低，所以老年病人的剂量应该慎重选择。

副作用：全可利副作用还是比较多的，涉及到身体各个系统：患者在服用波生坦片过程中副作用发生率低于1%的不良事件为：碱性磷酸酶增加、过敏性休克、厌食、腹水、吸引、哮喘、房室完全阻滞、血尿素增加、支气管痉挛、心跳停止、中枢神经系统阻抑、脑血管病、胸痛(非心脏)、凝血时间延长、凝血时间缩短、结膜炎、膀胱炎、脱水、皮炎、注意力失调、皮肤干燥等。

禁忌：以下病人禁用本品： 对于本品任何组分过敏者；怀孕或者可能怀孕者，除非采取了充分的避孕措施。在动物中报道有胎儿畸形；中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上限的3倍(ULN)，尤其是总胆红素增加超过正常值上限的2倍。 

贮藏：应将全可利密封保存。

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