淋巴瘤治疗药物利妥昔单抗在国内获批上市了吗？

利妥昔单抗（美罗华）是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20 结合。利妥西单抗可以特异地与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，从而诱导B淋巴细胞的凋亡，今天咱们就来详细了解一下淋巴瘤治疗药物利妥昔单抗在国内获批上市了吗？

利妥昔单抗（美罗华）于1997年11月26日获FDA批准上市，2015年销售额为86.1亿美元。利妥昔单抗用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病以及其他非肿瘤疾病。

在我国，2000年4月，美罗华获得国家药品监督管理总局（NMPA）的批准正式在国内上市，该药在临床中主要与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗。

利妥昔单抗（美罗华）的多个大型确证性临床试验数据充分地证实了其在CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤的临床疗效和安全性，

利妥昔单抗（美罗华）注射液自上市以来，全球已批准其用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤（NHL），慢性淋巴细胞性白血病(CLL)，类风湿性关节炎（RA），血管炎肉芽肿（GPA），显微镜下多血管炎（MPA）, 中重度成人天疱疮（PV）等多个适应症，其显著的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。

利妥昔单抗（美罗华）与B淋巴细胞上的CD20结合，并引发B细胞溶解的免疫反应。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞的细胞毒性(ADCC)。

此外，体外研究证明，利妥昔单抗可使药物抵抗性的人体淋巴细胞对一些化疗药的细胞毒性敏感。

利妥昔单抗（美罗华）是经FDA批准第一个用于治疗癌症的单克隆抗体，由罗氏基因泰克Genentech公司原研，1998年获欧盟EMA批准上市。

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