




卡博替尼(XL184)与特罗凯联合治疗肺癌效果怎么样?据首都医科大学权威统计,2017年,中国肺癌发病率达到80万,死亡人数近七十万,占所有癌症死亡人数的四分之一。而这个数据还在以每年26.9%的速度增长,预计到2025年,中国每年仅是死于肺癌的人数,将达到100万人。那么可怕的疾病真的可以被联合用药遏制住吗?
美国临床肿瘤学会ASCO年会上报告上述研究结果:该项试验设计为随机终止试验RDT,纳入398例进展性可测量性癌症患者,其中39%的患者在入组时已发生骨转移。在开放性研究阶段,所有患者每天服用100 mg 受试药物,共12周。病情进展增长≥20%患者退出试验,部分应答患者缩小≥30%继续服药,病情稳定患者随机分组接受卡博替尼(XL184)或安慰剂治疗。结果显示,卡博替尼(XL184)对13种肿瘤中的12种具有抗肿瘤活性,并且骨扫描结果显著改善。虽然总应答率仅为9%,但卡博替尼(XL184)单药治疗12周后,肝癌、前列腺癌和卵巢癌患者的疾病稳定率分别可达76%、71%和58%,黑色素瘤、乳腺癌和非小细胞肺癌的疾病控制率分别为45%、45%和40%。
令人惊讶的是,在68例骨转移患者中,59例骨转移缩小或消除。包括乳腺癌、前列腺癌和黑色素瘤在内的患者,骨扫描显示转移病灶部分或完全消失,并且在治疗6周后即可得到改善。其中去势耐药性前列腺癌患者效果最为明显,86%的患者表现为完全或部分骨扫描缓解。与此同时,骨疼痛也得到缓解,镇痛药物需求减少、骨重吸收标志物水平下降,贫血患者的血红蛋白持续增加。最常见的3级或以上不良反应事件为疲劳9%、手足综合征8%和高血压5%,不良事件停药率为12%。该研究已经扩大规模,以纳入更多的去势耐药性前列腺癌和铂类耐药或难治性卵巢癌患者,并考虑在Ⅲ期试验中进一步观察上述患者的疗效。
EGFR-TKI耐药后的肺癌小规模相关试验证明了卡博替尼(XL184)合用特罗凯用于EGFR-TKI治疗失败的肺癌患者有效,这可能与EGFR-TKI耐药患者有可能出现MET扩增有一定的关系。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692