塞利尼索治疗多发性骨髓瘤效果怎么样

郭药师

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2025-01-21 10:19:06

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塞利尼索于2019年7月由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。塞利尼索是全球首款用于治疗MM的选择性核输出 (SINE) 抑制药。

多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞恶性肿瘤，被广泛认为是不可治愈的。在过去的20年里，随着医疗技术的不断进步越来越多的新型药物例如蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、靶向CD38的单克隆抗体、SLAMF7及HDAC抑制剂被用于临床治疗中，因此越来越多的MM患者从中获益。但是对于很多患者来说，一些药物在长期使用后会出现耐药的情况，因此新药上市也是大家所期盼的，塞利尼索可以作为抗CD38的单克隆抗体药物Darzalex耐药后的新选择。

作为新药上市后患者对于它的效果也是十分关注，塞利尼索是一种核输出抑制剂，通过阻断癌细胞的核输出蛋白1（XPO1），抑制肿瘤抑制蛋白、调节蛋白及mRNA的输出，使这些蛋白在核内累积，从而提高抗肿瘤活性。

在临床试验中，一项多中心、单臂、2期临床试验证实了使用塞利尼索的效果，患者在每周的第1天和第3天，口服塞利尼索80mg，地塞米松20mg。结果发现，患者的总缓解率达到25.3%（95%CI 16.4-36），中位缓解持续时间达3.8个月（95%CI 2.3—未达到）。也正是基于此项试验，FDA批准塞利尼索上市。

以上就是塞利尼索治疗多发性骨髓瘤的效果，希望对您有所帮助。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年7月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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