




慢性阻塞性肺疾病COPD是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿,可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。与有害气体及有害颗粒的异常炎症反应有关,致残率和病死率很高,全球40岁以上发病率已高达9%~10%。能倍乐气雾剂(思力华)是由FDA批准上市的用于治疗慢性阻塞性肺疾病COPD的支气管扩张剂。
能倍乐气雾剂通过和平滑肌上的M3受体结合产生对支气管平滑肌的扩张作用。这种作用具有竞争性和可逆性。体内、体外研究显示能倍乐具有剂量依赖性的、可持续24h的抑制乙酰甲胆碱诱导的支气管收缩作用。能倍乐对支气管的扩张作用具有突出的定位选择性。
能倍乐气雾剂效果怎么样?
能倍乐的获批是基于2个关键III期试验(TONADO-1,-2)的数据。该研究涉及超过5000例COPD患者,数据显示,相比安慰剂、噻托溴铵及奥达特罗单药疗法,能倍乐使患者肺功能(FEV1)得到了统计学意义的显著改善,并且与噻托溴铵或奥达特罗具有相似的安全性特征。
能倍乐气雾剂(思力华)有助于打开呼吸道,使空气更容易进出肺部。正常使用能倍乐也可以缓解疾病导致的持续性呼吸急促,有助于将疾病对日常生活的影响降到最低。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206756