2015年达雷木单抗Darzalex被FDA首次批准作为复发/难治性多发性骨髓瘤患者的药物,是全球首个获批治疗多发性骨髓瘤的单抗药物。多发性骨髓瘤治疗用药达雷木单抗效果如何?
CANDOR是一项随机的、开放标签的研究,包括466名多发性骨髓瘤患者,他们在1到3线治疗后复发。这是一项双臂研究,患者要么接受地塞米松(DKd)治疗,要么只接受Kd治疗。在第1和第2个周的第1、8、15和22天以16mg/kg的剂量给药达雷木单抗,在第3至6周中每2周给药一次,在第7周及以后中每4周给药一次。抗癌药物卡非佐米(carfilzomib)仅在第1周的第1天和第2天以20mg/㎡的剂量给药,然后在随后的第1、2、8、9、15和16天以56mg/㎡的剂量给药。最后,患者在每个周期的第1、8、15和22天给予地塞米松40mg。
试验结果显示,与单独使用Kd相比,在Kd中加入达雷木单抗可以将疾病进展或死亡的风险降低37%。与Kd组的15.8个月相比,DKd组的中位无进展生存期未达到。在17个月的中位随访中,研究的中位总生存期在两组中均未达到。在安全分析中,对466例患者中的461例进行了评估。总的来说,观察到的联合用药的安全性与之前报道的达雷木单抗单药治疗相似。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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