




奥贝胆酸(ObeticholicAcid)用于治疗什么病?
奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix)是美国Intercept Pharmaceuticals研发的新一代原发性胆汁性肝硬化治疗药物,奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix)属于法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1的基因表达。
原发性胆汁性肝硬化是一种慢性胆汁淤积性疾病,奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix)治疗目标为:减缓疾病进展/缓解症状/通过预防或减少并发症提高生活质量。
欧盟委员会有条件批准奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix):(1)联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎成人患者;(2)作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
奥贝胆酸(Obetix)初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg。患者在服用奥贝胆酸(Obetix)前一定要到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药,切忌擅自服用该药物进行治疗。
奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix)不适用于肠道完全梗阻的患者。患者在服用奥贝胆酸(Obetix)后如果出现严重的瘙痒的情况,其管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药,OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。患者在服用奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix)治疗期间,应时常监测血脂水平的变化。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999