




2001年,曲贝替定被欧盟列为软组织肉瘤罕见病用药,2004年被美国 FDA 列为软组织肉瘤罕见病用药。只有用于治疗罕见疾病或医学状况的药物才被称为罕见病用药。FDA 同意优先审核与现有可选药相比有可能存在很大优势的备选药。
曲贝替定是一种用于治疗晚期软组织肉瘤的单一药物,在70个国家中它与聚乙二醇脂质体阿霉素一起治疗复发的铂敏感卵巢癌,那卵巢癌新药曲贝替定怎么服用?
曲贝替定的服用方法:
1、常规用量用法是1.5mg/m2,持续24h静脉滴注,每个月1次,三次一个疗程。
2、肝功能不全者:中度肝功能损害(胆红素水平为正常上限的1.5倍至3倍,AST和ALT <正常上限的8倍):0.9 mg /m²。
3、肾功能不全:轻度至中度(CrCl 30-89 mL / min):无需调整剂量;严重(CrCl <30 mL / min)或ESRD:未研究。
4、永久停止:持续不良反应需要延迟给药> 3周,剂量为1 mg /m²后需要减少剂量的不良反应。
另外,有已知对曲贝替定严重超敏性,包括过敏反应,患者禁忌曲贝替定。
使用曲贝替定最常见(≥20%)的不良反应是:恶心,疲乏,呕吐,便秘,食欲减退,腹泻,周边水肿,呼吸困难,头痛。最常见(≥5%)3-4级实验室异常是:中性粒细胞减少,增加的ALT,血小板减少,贫血,增加的AST,和增加的肌酸磷酸激酶。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953