达雷木单抗联合来那度胺和地塞米松降低了多发性骨髓瘤患者63%的疾病进展或死亡风险

在POLLUX试验中，在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）中，与来那度胺（lenalidomide）和地塞米松 (dexamethasone)联合组相比，达雷木单抗（Daratumumab）加来那度胺和地塞米松（Rd）降低了63%的疾病进展或死亡风险，并提高了总反应率（ORR）。

介绍了随访>3年后的最新疗效和安全性。先前至少接受过1次治疗的患者（N = 569）按批准的给药计划接受Rd（来那度胺，25 mg，在每个28天周期的第1-21天；地塞米松，40 mg，每周）联合或者不联合达雷木单抗。通过下一代测序评估最小残留疾病（MRD）。

经过44.3个月的中位随访，D-Rd三联组延长了意向治疗人群和患者亚组的无进展生存期（PFS）（中位44.5个月 vs 17.5个月；HR，0.44；95% CI，0.35-0.55；P <0.0001）。同时也表现出较高的ORR（92.9 %vs 76.4%；P<0.0001）和更好的反应，包括完全缓解或更好（56.6% vs 23.2%；P<0.0001）和MRD阴性（10-5；30.4 %vs 5.3%；P<0.0001）。

接受D-Rd三联组治疗后，下一次治疗的中位时间延长（50.6 个月vs 23.1个月；HR，0.39；95% CI，0.31-0.50；P <0.0001）。

与Rd的31.7个月相比，D-Rd三联组未达到后续行治疗的中位PFS（PFS2）（HR，0.53；95% CI，0.42-0.68；P <0.0001）。没有新的安全性问题报告。这些数据支持在首次复发后的RRMM患者中使用D-Rd。

参考资料：Daratumumab plus lenalidomide and dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma: extended follow-up of POLLUX, a randomized, open-label, phase 3 study