




在释倍灵上市以前,患者只能通过传统的动员策略如粒细胞集落刺激因子以帮助动员造血干细胞进入外周血。数据显示,传统动员策略的失败率较高,导致很多患者无法进行移植,延误治疗并造成后续成本和资源利用的增加。
在一项298例非霍奇金淋巴瘤患者的研究中,经释倍灵和粒细胞集落刺激因子动员的患者中在4个或更少采集期从外周血采集到≥500万/kgCD34+细胞的患者比例为59%,经安慰剂和粒细胞集落刺激因子动员的患者中百分比为20%。在中国的临床研究数据中,也显示出这一创新的治疗方案能给患者带来更多临床获益。在100名中国非霍奇金淋巴瘤患者中开展的评估本品有效性的Ⅲ期研究,62%接受释倍灵和粒细胞集落刺激因子动员的患者在4次或4次以内干细胞采集中,从外周血中采集到≥500万/kg的CD34+细胞,而接受安慰剂和粒细胞集落刺激因子动员的患者中,仅有20%达到此结果。
两项全球Ⅲ期临床研究充分证明了释倍灵联合的有效性和安全性,释倍灵和粒细胞集落刺激因子联用的动员效果优于单用粒细胞集落刺激因子,释倍灵较安慰剂不增加不良事件的发生率。
普乐沙福2018年12月份在中国上市之后,国内的普乐沙福24mg-1.2ml 瓶/盒的价格竟已高达65500人民币!不过比较幸运的是,据医伴旅了解到普乐沙福大约在2万左右,相比较起来更适合患者使用。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm