




凡德他尼片(Vandetanib)属于什么抑制剂?凡德他尼片(Vandetanib)是一种激酶抑制剂,在体外,vandetanib抑制肿瘤细胞和内皮细胞中表皮生长因子(EGF)刺激的受体酪氨酸激酶磷酸化以及内皮细胞中VEGF刺激的酪氨酸激酶磷酸化。在体内,凡德他尼给药可减少肿瘤细胞诱导的血管生成,肿瘤血管通透性并抑制肿瘤小鼠模型中的肿瘤生长和转移。凡德他尼片可用于治疗无法切除的局部晚期或转移性疾病的有症状或进行性甲状腺髓样癌。
国内一项研究系统评价结果表明,凡德他尼单独或联合化疗治疗晚期 NSCLC 患者的客观缓解率的 ORR 是对照组的 1.66 倍,且差异具有统计学意义,具有一定的临床价值。在所有入选的文献当中,只有 1 个 RCT结果显示相比对照组,试验组 PFS 显著提高且有统计学意义,其余 4个 RCT 结果均显示试验组与对照组间无明显差异。
在 OS 方面,所有 RCT 结果均显示试验组与对照组间无明显差异。而在 TDS 方面,2 个 RCT均显示试验组能延长 TDS,且差异具有统计学意义。因此,凡德他尼片(Vandetanib)单独或联合化疗治疗晚期 NSCLC 有可能提高患者 PFS,但对患者的 OS 提高尚缺乏有力的证据,而在延缓症状的恶化中可能具有一定的效果,同时凡德他尼也增加了部分毒副反应的发生风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405