安圣莎阿来替尼是哪生产的?安圣莎阿来替尼是第二代 ALK 抑制剂,由罗氏制药公司研发。
2015年12月11日,安圣莎阿来替尼首次获得FDA批准上市。2017年11月6日,FDA又批准安圣莎阿来替尼作为ALK+NSCLC患者的一线用药。2018年8月,中国食品药品监督局(SFDA)正式宣布新一代治疗肺癌的靶向药安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)获批上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
阿来替尼是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,临床试验分析了安圣莎阿来替尼和克唑替尼治疗肺癌的效果。
IRC(独立评估委员会)的数据显示,安圣莎阿来替尼的数据优于克唑替尼。缓解率方面,阿来替尼(的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和阿来替尼组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,阿来替尼(艾乐替尼)目前尚未达到,可能会>20个月。 此外阿来替尼最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,安圣莎阿来替尼的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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