安圣莎阿来替尼可以随餐同食吗？

郭药师

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2025-01-21 17:58:45

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安圣莎阿来替尼于2015年12月首次被美国FDA批准上市，用于克唑替尼耐药后的非小细胞肺癌患者治疗。随着研究的逐渐深入，在2017年11月又被批准用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。2018年8月，阿来替尼在中国上市，用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。

在随机开放的III期临床中，研究人员招募了303名未治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，随机接受阿来替尼(600mg每天2次)和克唑替尼(250mg每天两次)。主要终点是评估无进展生存期。次要终点是独立审查委员会评估无进展生存、中枢神经系统进展时间、客观反应率和总生存期。在17.6个月克唑替尼和18.6个月阿来替尼的中位随访时间内，152名患者的阿来替尼组有62例(41%)发生了疾病进展或死亡，而151名患者的克唑替尼组中有102例 (68%)患者发生了疾病进展或死亡。12个月无进展生存期阿来替尼为68.4%，克唑替尼48.7%，阿来替尼无进展生存期显著高于克唑替尼。阿来替尼较少发生3-5级不良事件(41% vs 50%）。

安圣莎阿来替尼可以随餐同食吗？

安圣莎阿来替尼可以随餐同食，安圣莎阿来替尼推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒)，口服，每日两次，每日总剂量1200mg，整粒温水吞服，不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。服用安圣莎阿来替尼期间是不能饮酒得！阿来替尼会与酒精冲突。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年4月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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