达雷木单抗 说明书

达雷木单抗由强生公司研发，2018年在我国申报上市，2019年6月达雷木单抗的办理状态已变为“在审批”，7月国家药品监督管理局批注达雷木单抗在我国上市，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者。为了能更好的了解达雷木单抗，医伴旅搜集整理了它的说明书，下面来一起了解一下吧。

通用名：达雷木单抗

商品名称：Darzalex

适应症：

用于多发性骨髓瘤的治疗（包括新诊断的多发性骨髓瘤以及复发/难治性多发性骨髓瘤） ，可以单药或联合其他药物使用。

用法用量：达雷木单抗治疗新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米，美法仑和泼尼松联合治疗推荐剂量如下：

1-6周：每周一次静脉输注16mg/kg（共6剂） ；第7-54周：每3周静脉输注16mg/kg（共16剂）；第55周开始直至疾病进展：每4周静脉输注16mg/kg。与其他药物联用时用法可能会不同，具体请根据医生的诊断进行治疗。

达雷木单抗治疗复发/难治性多发性骨髓瘤单药推荐剂量为：第1-8周：每周一次静脉输注16mg/kg（共8剂） ；9-24周：每2周静脉输注16mg/kg（共8剂）；第25周开始，直至疾病进展：每4周静脉输注16mg/kg。其他治疗方案请根据医生的诊断进行治疗。

不良反应：达雷木单抗单一疗法常见的不良反应有淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少、血小板减少症、输液反应、贫血、背痛、疲劳、3级淋巴细胞减少、发热、咳嗽、上呼吸道感染、3级贫血、中性粒细胞减少症，等级3、鼻充血、四肢疼痛、关节痛、便秘、腹泻、呼吸困难、鼻咽炎、食欲下降、恶心、呕吐、肌肉骨骼胸痛、头痛、肺炎。

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