甲磺酸达拉非尼胶囊什么时候上市的？

甲磺酸达拉非尼是相关酶b-raf的抑制剂，在调节细胞生长中起作用。在BRAF（V600）突变转移性黑色素瘤1期和2期临床试验中，甲磺酸达拉非尼具有可控制的安全性临床活性。甲磺酸达拉非尼是FDA继维罗非尼（vemurafenib）、易普利单抗（ipilimumab）后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。今天咱们就来详细了解一下甲磺酸达拉非尼胶囊什么时候上市的？

2013年5月，FDA批准泰菲乐和迈吉宁作为单药治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因。

2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (迈吉宁[trametinib])与甲磺酸达拉非尼联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)黑色素瘤患者。

2017年6月，美国FDA批准了甲磺酸达拉非尼与迈吉宁（曲美替尼）联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。

2018年5月，FDA批准甲磺酸达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变阳性、局部晚期或转移性甲状腺未分化癌（ATC），且没有标准的局部治疗方案的患者；

2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂甲磺酸达拉非尼胶囊和MEK抑制剂（曲美替尼片）联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

达拉非尼联合曲美替尼时，曲美替尼的推荐剂量：口服2mg，每天1次，在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用，不得在下次给药前12小时内补服。

患者需要在同一时间服用药物，避免错过了剂量，如果忘记服用，距离下次服用药物的时间少于6个小时，不应该补服，下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。

以上就是甲磺酸达拉非尼上市的内容，希望可以帮助到您！