达雷木单抗Darzalex曾在 2013 年 5 月被FDA授予突破性疗法认定,用于治疗之前已接受至少三种疗法的多发性骨髓瘤患者。之后,美国FDA授予了其免疫单抗药物达雷木单抗Darzalex突破性疗法认定,与免疫调节剂来那度胺加上地塞米松,或者蛋白酶体抑制剂硼替佐米加上地塞米松,联合用于治疗既往已接受至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者。
达雷木单抗Darzalex是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),通过结合CD38,抑制表达CD38的肿瘤细胞生长,包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡,通过补体依赖性细胞毒性(CDC)免疫介导肿瘤细胞裂解,抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)。
达雷木单抗的使用方法:通常情况下,达雷木单抗Darzalex用法用量为:通过IV注入静脉,推荐剂量为16 mg / kg静脉注射(按实际体重计算)。
药物代谢动力学实验表明,达雷木单抗Darzalex的表观分布容积和血浆清除率随体重的增加而增加,所以要根据患者体重调整给药剂量,同时也表明,患者的年龄和性别对药代动力学影响不大。为防止因用药不当所带来的一系列不良反应,患者一定要谨遵医嘱正确用药。
使用达雷木单抗Darzalex进行治疗可能会导致中性粒细胞减少,患者在接受治疗期间应定期监测完整的血细胞计数治疗。监测患有中性粒细胞减少症的患者感染迹象。剂量可能需要延迟以允许中性粒细胞的恢复。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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