塞利尼索治疗多发性骨髓瘤的效果怎么样?在一项临床1b/2期研究中,口服塞利尼索(selinexor)与硼替佐米(一种蛋白酶体抑制剂)和地塞米松的组合可诱导高应答率,研究组在21个国家/地区的123个研究机构进行了一项临床3期的随机开放标签试验。
2017年6月6日至2019年2月5日,研究组招募了402例18岁及以上、以前曾接受过一到三线治疗(包括蛋白酶体抑制剂)、多发性骨髓瘤的患者,将其随机分组,其中195例接受每周一次塞利尼索+硼替佐米+地塞米松治疗(三联组),207例接受每周两次硼替佐米+地塞米松治疗(二联组)。主要终点为无进展生存期。截至2020年2月20日,仍有55名患者接受随机治疗。
三联组的中位随访时间为13.2个月,二联组为16.5个月。三联组的中位无进展生存期为13.93个月,显著长于二联组(9.46个月)。最常见的3-4级不良事件是血小板减少症、疲劳、贫血和肺炎。二联组患者周围神经病变的发生率为34%,显著高于三联组(21%)。三联组中有47名患者(24%)死亡,二联组有62名(30%)。
研究结果表明,对于已经接受过一到三线治疗的多发性骨髓瘤患者,每周一次进行塞利尼索(selinexor)+硼替佐米+地塞米松治疗可显著延长无进展生存期。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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