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马法兰是化疗药吗?

郭药师
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2025-01-21 11:09:11
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马法兰是化疗药吗?专家表示,马法兰(Alkeran)是一种口服的化疗药物,可用于多种肿瘤。在单一化疗及联合化疗中,为多发性骨髓瘤的首选药。它对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症,恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌非常有效。

一项关于马法兰(Alkeran)的研究数据,该研究旨在评估,剂量>200 mg/平米的马法兰(Alkeran)用于多发性骨髓瘤(MM)患者接受自体造血干细胞移植(ASCT)之前的调节治疗,是否能够改善其缓解率。研究纳入113名MM患者,给予氨磷汀预处理后,被随机纳入200 mg/平米(mel200组)和280 mg/平米 (mel280组)。主要研究终点是近完全缓解的患者所占比例。该研究中未发生治疗无关性死亡。两组的死亡风险率无明显的统计学差异(mel200vsmel280)。与此同时,进展/死亡率也无明显差异(HR=0.81)。研究者估计,mel200组和mel280组的1年和3年PFS分别为83和46% vs 78和54%。

研究表明,氨磷汀和马法兰(Alkeran)280mg的耐受性良好,并且未发生4级治疗相关毒性,仅发生了3级黏膜炎(mel200组中未发现)和3级胃肠(GI)副作用(mel200组中仅2名患者)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2011年6月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020207

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