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使用赛诺菲普乐沙福需要注意什么?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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在接受普乐沙福治疗的患者中发生了一些危及生命的临床显著低血压和休克现象。在普乐沙福给药期间和给药后至少30分钟观察患者的过敏症状,直到每次给药结束后临床稳定。只有在人员和治疗方法可立即用于治疗过敏反应和其他超敏反应时,才可使用普乐沙福。在临床研究中,不到1%的患者在普乐沙福给药后约30分钟内出现轻度或中度过敏反应。

妊娠女性使用本品时可能危害胎儿。在动物中普乐沙福具有致畸作用。没有妊娠女性使用本品的充分和良好对照研究。建议育龄女性在本品给药期间有效避孕。如果妊娠期间使用该药物,或者患者在使用该药物期间发生妊娠,应告知患者对胎儿的潜在危害。

单次给药剂量达0.40 mg/kg时未见本品的QT/QTc(Q波到T波的时限)延长作用。在随机、双盲、交叉研究中,48 例受试者单次皮下注射普乐沙福(0.24 mg/kg和0.40 mg/kg)和安慰剂。0.40 mg/kg本品的峰浓度约为0.24 mg/kg单次皮下给药剂量后峰浓度的1.8倍。

赛诺菲-安万特集团是世界第三大制药公司,在欧洲排名第一。其业务遍布世界100多个国家,现拥有约11000名科学家及100000名服务于健康事业的员工,据医伴旅了解到,赛诺菲普乐沙福大约在2万左右,更适合患者使用。以上为使用赛诺菲普乐沙福需要注意什么的介绍,更多关于普乐沙福的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

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