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卡博替尼靶向VEGFR在RAI难治性DTC中实现PFS获益

郭药师
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2025-01-20 23:46:21
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Cabozantinib (Cabometyx,卡博替尼)治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌(DTC)患者,无进展生存期(PFS)有明显的改善,这些患者曾接受过至少2次血管内皮生长因子受体(VEGFR)靶向治疗,达到关键的3期COSMIC-311临床试验的主要终点。

中期分析结果显示,cabozantinib治疗可使疾病进展或死亡风险降低78%,风险比为0.22。在分析过程中还显示,cabozantinib的安全性与之前对该药的观察结果一致。

”COSMIC-311试验的结果令人鼓舞,表明cabozantinib有潜力成为这些患者的一个重要的新选择。我们期待在即将召开的医学会议上分享该试验的详细数据。”试验主要研究员Marcia S. Brose博士表示。

COSMIC-311是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期关键试验。该研究的目标入组对象为300例患者,这些患者将在全球150个地点接受治疗。该研究中,患者以2:1的比例随机分配,每天1次接受60 mg的卡博替尼或相应的安慰剂。

该试验排除了先前使用cabozantinib(选择性小分子BRAF激酶抑制剂)或2种以上VEGFR靶向酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的患者。如果患者在试验开始后,两周内接受小分子激酶抑制剂治疗,4周内接受抗癌抗体治疗,并在随机分组后4周内接受放疗,那么他们也没有资格加入COSMIC-311试验。脑转移或颅硬膜外疾病患者也被排除在试验之外,除非病情得到充分治疗。

OSMIC-311试验正在进行中,预计该研究的详细结果将提交给未来的医学会议。让我们一同期待。

参考资料:
Exelixis announces cabozantinib significantly improved progression-free survival in COSMIC-311 phase 3 pivotal trial in patients with previously treated radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer. News release. Exelixis, Inc. December 21, 2020. Accessed December 22, 2020. https://bit.ly/38uwBqP

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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