美国生产的塞利尼索有效果吗?
多中心、单臂SADAL试验研究了134名之前接受过2到5种系统治疗方案的患者,他们在每周的第1天和第3天口服塞利尼索Xpovio60 mg。从最后一次全身治疗到开始塞利尼索Xpovio治疗的中位时间为5.4个月,难治性疾病患者的中位时间为3.6个月。134例患者,总缓解为29%,完全缓解为13%。在39例部分或完全缓解的患者中,38%的患者缓解时间不少于6个月,15%的患者缓解时间不少于12个月。
在SADAL试验中,塞利尼索Xpovio治疗的中位持续时间为2.1个月,38%的患者接受了至少3个月的治疗,22%的患者接受了至少6个月的治疗。塞利尼索Xpovio任何级别最常见的不良事件是疲劳/恶心/腹泻/食欲下降/体重下降/便秘/呕吐/发热。患者在服用塞利尼索Xpovio出现不良反应后请及时告诉您的医生,按照医嘱进行处理。不要随意停药或者更改药物剂量。
塞利尼索selinexor是由美国Karyopharm Therapeutics公司研发的全球首款用于治疗多发性骨髓瘤MM的选择性核输出抑制药。Karyopharm Therapeutics公司的主要化合物塞利尼索selinexor获得了美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,该药与地塞米松联合用于治疗既往多次治疗的多发性骨髓瘤患者。
服用塞利尼索Xpovio会导致中性粒细胞减少,潜在地增加感染的风险。患者在接受塞利尼索Xpovio治疗的前两个月提高监测频率。并且应监测患者合并感染的体征和症状,并及时评估。患者在接受塞利尼索Xpovio治疗期间应考虑支持性措施,包括针对感染迹象的抗菌剂和生长因子的使用。根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量,或停止使用塞利尼索。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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