塞利尼索(Selinexor)是全球首款用于治疗MM的选择性核输出 (SINE) 抑制药。2020年6月,塞利尼索获得加速批准,用于治疗成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。
关于价格问题很多患者都会问到美国生产的塞利尼索价格贵不贵呢?据医伴旅了解到,目前塞利尼索的规格为20mg*16片,价格在386400港币左右。
塞利尼索是一种口服的核输出抑制剂。在非临床研究中,塞利尼索通过阻断Exportin 1(XPO1)可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(TSPs)、生长调节剂和致癌蛋白mRNA的核输出。塞利尼索抑制XPO1导致TSPs在细胞核内积聚,c-myc和cyclinD1等几种癌蛋白减少,细胞周期阻滞,并导致癌细胞凋亡。
上海和波士顿2020年6月23日,德琪医药战略合作伙伴Karyopharm Therapeutics Inc.(以下简称Karyopharm,纳斯达克股票代码:KPTI)今日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准全球首款选择性核输出抑制剂塞利尼索用于既往接受过至少2线治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 (包括由滤泡性淋巴瘤转化而来)的疗法。FDA基于研究获得的缓解率加速批准该适应症上市(加速批准是FDA为加快对严重病症的治疗,解决未被满足的医疗需求而设立的通道),针对该适应症的持续批准将取决于在之后验证性试验中获得的临床获益。
关键性SADAL试验入组弥漫性大B细胞淋巴瘤多种亚型,单药口服塞利尼索的总缓解率(ORR)为29%,包括13%的完全缓解率(CR)。值得关注的是,一些患者能够持续缓解,其中有38%的患者可以达到6个月的缓解期。
大量复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者亟需一个新的疗法。不幸的是,尽管有多种类型的化疗以及靶向药物联合治疗方案,很多患者仍会出现疾病进展。塞利尼索是全球首款用于既往接受过治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤患者的口服制剂,也是首款被批准用于高度侵袭性淋巴瘤的单药疗法,产品的顺利获批,将为医生和患者提供一种代替传统静脉化疗方案的新疗法。
德琪医药创始人、董事长和首席执行官梅建明博士表示,“在此,我们感受到时间的紧迫和责任的重大。德琪将持续开展ATG-010在中国大陆和亚太国家和地区的各类临床研究,同时,积极推动多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤适应症的商业化工作,不断满足亚太市场未被满足的医疗需求。”
研究认为,对于先前接受过1-3种治疗方案的多发性骨髓瘤患者,每周1次塞利尼索、硼替佐米和地塞米松联合治疗可延长患者无进展生存期。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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