美国生产的塞利尼索价格多少

郭药师

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2025-01-21 10:39:24

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美国生产的塞利尼索价格多少？患者能否吃的起呢？

据了解塞利尼索规格20mg*16片，一盒的售价约386400港币。塞利尼索一周两次，一次80mg（20mg*4粒），一周需要8粒，一个月需要32粒，需要两盒。塞利尼索一个月的价格约772800港币。

研发公司计划对塞利尼索片治疗rrMM开展12项临床试验,后来撤销2项,有1项数据不完整。其余9项,纳入1251病例,其中,Ⅰ期临床2项108例,Ⅰ/Ⅱ期临床3项395例,Ⅱ期临床3项346例,Ⅲ期临床1项402例。在FDA批准上市之际,尚有一项Ⅱ期临床正在进行,预计2022年6月可完成。已公开报道1项Ⅰ期临床及1项Ⅱ期临床试验的研究结果。

在活化的小G-蛋白Ran的存在下，作为货物蛋白的肿瘤抑制因子FOXO或p53与XPO-1的口袋相结合；而活化的Ran-GTP-XPO-1-蛋白复合物经NPC穿过核膜，从细胞核转运至细胞质，其驱动能量来源于Ran-GTP的浓度梯度；进入细胞质后，Ran-GTP水解为Ran-GDP，XPO-1-蛋白复合物解离；而塞利尼索可与XPO-1-Cys528结合，并占据XPO-1的结合口袋，阻止Ran-GTP-XPO-1-蛋白复合物的形成；其结果为核内肿瘤抑制因子数量增加、转录活性上调，通过抑制肿瘤蛋白mRNA的翻译，诱导肿瘤细胞凋亡，从而抑制MM的发生与发展。

建议患者在整个治疗过程中保持摄入足够的液体和热量。考虑对有脱水风险的患者进行静脉补液。在接受塞利尼索片联用治疗前后,预防性服用5-HT3拮抗药和(或)其他抗恶心药物。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年7月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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