




恩格列净(Empagliflozin)是一种全新靶点降糖药物,可通过提高尿糖排泄的方式发挥降糖作用,并有效降低患者体重、血压及降低尿蛋白排泄等。同时,恩格列净可有效减少不良心血管事件的发生,且该药造成的不 良反应主要以泌尿系统感染为主,可通过常规治疗治愈。
老挝东盟恩格列净用法用量与原研药推荐用法一致:初始剂量推荐为1次/天,10mg/次,可随疾病的进展增加药量,但是需要注意的是,恩格列净最大用药剂量不得超过25mg/天。恩格列净口服后可于1.33 ~3h内达到吸收高峰,其衰减分为两阶段,当单药应用时终末半衰期在5.6 ~13.1h , 而联合用药时为10.3 ~18.8h ,且在口服6h后可达到血药浓度稳定。
健康志愿者口服恩格列净后,可达到80.3%%~86.2%血浆蛋白结合率,大约95.6%与药物相关的放射性物质在大便( 41.2%)和尿液(54.4%)中消除,粪便中回收的大多为母体药物原型,尿液排泄中大约一半相关放射性为母体药物原型。同时,恩格列净在2型糖尿病患者中药代动力学与健康志愿者相比有明显差异。
观察到食物对恩格列净的药代动力学无明显影响,因此,患者既可以空腹服用恩格列净,也可以进食后服用。在年龄、体重,性别与种族上,服用恩格列净对药代动力学无明显影响。
老挝东盟制药有限公司是老挝第一家现代化药企,也是第一家拥有仿制药药号的企业,其生产的恩格列净不管是在疗效方面还是价格方面都具有一定的优势。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629